Jabil和ams欧司朗
数字需求点和护理点检测,以及试剂技术和检测流程的进步,增加了以易于使用的格式进行远程、移动实验室质量检测的可用性。
不同于在中心实验室进行的测试——包括样本收集、运输步骤和有时很长的等待时间——需要点和现场即时诊断提供更便捷的手段,确保推动医疗决策的检测结果。COVID-19大流行无疑将检测问题推上了风口,并突出了对快速周转、可在需要时远程进行的实验室质量检测的需求。虽然大流行将我们的注意力集中在检测上,但对高质量、远程的需求诊断在COVID-19时代之后,对整个医疗生态系统也有好处。
作为光学传感器领域的全球领导者,欧司朗开发高精度、高质量的解决方案,具有快速的设计周期。2020年初,该公司正处于将其创新光谱传感技术整合到用于多种应用的横向流动测试解决方案的初始阶段。当大流行开始时,他们决定调整解决方案,以适应需求和市场需求。欧司朗ams欧司朗团队迅速做出承诺,将其高灵敏度传感器技术集成到小型、易于使用、具有成本效益的COVID-19抗原和抗体快速测试中。
欧司朗集团数字健康解决方案高级营销经理亚历山大·沃尔克表示:“当新冠疫情袭来时,我们非常明确地表示,我们希望为抗击疫情做出贡献。”
该公司有一个愿景,并设定了一个具有挑战性的目标:在不到一年的时间内将测试推向市场。
考虑到平均值数字医疗产品需要12到18个月的开发时间,这个加速的时间表将把创新推向极限。当欧司朗需要一个合作伙伴来实现他们雄心勃勃的想法,并支持他们对质量和速度的需求时,他们联系了Jabil。
“我们拥有技术和系统解决方案,但我们需要在创纪录的时间内将其转化为产品。如果你看看这类医疗级产品的发展,通常需要更长的时间。”
-欧司朗BL配件和可穿戴解决方案副总裁兼总经理Wim Renirie
创新传感器技术实现了一种新型COVID-19检测
在COVID-19大流行之前,大多数人与横向流动测试的互动可能仅限于家用妊娠测试。COVID-19抗原和抗体测试对不习惯用棉签擦拭自己的鼻子或不习惯确定测试读数显示的是一条线还是两条线的外行提出了一些挑战。ams欧司朗和捷普的团队看到了将这些横向流动测试带入数字时代的机会,增加光学和连接,在15分钟内为用户提供清晰的结果。
Jabil Healthcare的业务发展总监克里斯塔·施奈德(Christa Schnider)说:“它正在破坏测试的方式。”“突然之间,我们现在有机会从视觉解读转变为定量的数字方式来解读结果,并与利益相关者分享结果。”
ams欧司朗和捷普共同设计了测试的基本组件——由捷普制造的完整印刷电路板组件(PCBA),该组件利用了ams欧司朗的光谱传感技术。LED照亮横向流动测试,高灵敏度的光谱传感器读取线的颜色,提供客观的“阳性”或“阴性”结果。连接模块通过蓝牙将结果发送到基于云的智能手机应用程序,该应用程序清楚地说明了患者的COVID-19状态。
Volk说:“有了数字平台,光学读数真的很容易让用户确定结果,并避免在测量过程中出错。”
创新传感器技术实现了新型COVID-19检测
欧司朗ams欧司朗数字健康部门主管Filip Frederix表示:“目前限制即时诊断的原因是,你不想因为读数差而危及测试的性能。”“这也是为什么我们想在现有的水平流动测试中添加电子和光学组件,以提供基于实验室的质量。你需要能够以一种具有成本效益的方式大规模生产。”
他补充说:“要做到这一点,我们需要合适的合作伙伴。Jabil是一家以制造医疗领域和诊断领域的组件而闻名的公司。我们希望有一个灵活、可扩展、具有相同愿景和激情的合作伙伴。”
ams欧司朗带来了传感器和LED技术,以及他们在大批量生产方面的专业知识小型化这些都被他们丰富的经验所磨砺消费设备.他们需要一个不仅能制造数字医疗设备它将实验室的力量交到个人手中,但也确保它是为大规模制造而设计的。大流行的起起落意味着需求是不可预测的,因此在全球制造业足迹中根据需要扩大和缩小规模的能力是一项至关重要的资产。
“捷普是一家以制造医疗领域和诊断领域的部件而闻名的公司。我们希望有一个灵活、可扩展、具有相同愿景和激情的合作伙伴。”
-欧司朗集团数字健康部门主管Filip Frederix
在创纪录的时间内将新的数字医疗产品推向市场
随着COVID-19大流行成为每一次互动的重点,ams欧司朗和捷普都有共同的成功愿景和社会责任感,要迅速采取正确的行动。
Jabil Healthcare事业部总监Jeffrey Roberts表示:“我们从一块白板开始,为这种横向流动设备设计了全新的电路板和新的制造工艺。“因此,在12个月或更短的时间内实现这一目标可能是我们有史以来必须实现的最艰难的时间表之一。”
争分夺秒让设备获得批准并投入市场的比赛激励着团队到达终点线。ams欧司朗团队对捷普(Jabil)的广泛认证充满信心开云体育首页 特别是在诊断和微流体方面,这意味着必须对确保监管机构批准所需的制造技术有内在的理解。同时,拥有30多个通过ISO 13485认证的医疗器械生产地点捷普公司遍布世界各地,有能力支持跨越所有时区和几乎每个市场的生产。
“在整个项目的开发过程中,我们有一句话,那就是我们在建造桥梁的同时,基本上是在走桥。对双方来说都是这样。”
虽然团队已经掌握了进入项目的技术,但时间限制是他们最持久的挑战。
“在ams欧司朗,我们努力想象不可能。在新冠疫情危机中,想象不可能的事情将意味着明天就对市场进行测试,”弗雷德里克说。“当然,这是不可能的,但我们想尽快启动我们的测试。与Jabil合作,我们找到了一个同样有动力和激情的合作伙伴,我们在不影响质量或任何监管方面的情况下加快了进度。”
他说:“考虑到这通常需要两年的时间,我们希望在6到9个月内完成,这是一种不可能的想象。”
“我们从一块白板开始,为这个横向流动装置设计了全新的电路板和新的制造工艺。所以,在12个月或更短的时间内实现这一目标可能是我们有史以来最艰难的时间线之一。”
-杰比尔医疗事业部总监Jeffrey Roberts
应对大流行造成的供应链约束和问题
当贾比尔在2020年春天加入这个项目时,供应链已经受到限制由于边境关闭,工厂关闭,物流和制造业人员减少。供应链编制捷普的供应链经理们确定了产品的关键部件,并利用他们的供应商关系,以所需的数量和最具竞争力的价格采购必要的部件。
捷普医疗技术业务发展高级经理Walter Forsthuber表示:“捷普在供应链方面的专业知识有助于选择能够在很短的时间内提供大量所需组件的供应商,特别是在一开始。他说:“在半年时间内提供1亿件零部件并不容易。捷普的供应链团队能够为这些挑战选择正确的合作伙伴和公司。”
导航供应链约束和问题
最重要的是,捷普的制造设计(DfM)和精密注塑能力确保了ams欧司朗的印刷电路板设计,结合他们的光学传感器和LED技术,将很好地转化为大规模制造的一致性复制。
“捷普的设计专业知识和对制造能力的理解非常重要,因为在这个项目中,我们有一个明确的目标。没有时间进行第二次尝试。”“这些DfM功能或多或少存在于设计师的DNA中,确保了设计和布局从一开始就为生产做好了准备。”
随着捷普和欧司朗团队不断改进产品设计,捷普的生产线也在并行建立,以便它们也能进行测试和改进。这些DfM原理,再加上制造自动化这是为了无缝地将设计转移到生产线,并随后增加生产。
出于大流行安全考虑,欧司朗集团和捷普之间的整个合作都是通过微软团队和电子邮件远程进行的。为了帮助克服协调世界各地分散团队工作流的挑战,该团队依赖于Jabil的workcell模型。在这种类型的项目管理中,ams欧司朗从捷普勒的业务部门团队中聘请了一名联系人,负责项目的战略和日常方向。根据需要,他们从捷普制造基地请来专家和领导团队,开发出满足欧司朗ams欧司朗需求的理想解决方案。
“(拥有)正确的关系来运行这样一个项目是至关重要的,”Renirie补充道。“了解彼此的工作方式、期望、可以做什么、不能做什么,以及如何共同克服挑战,这些都非常关键。我认为这个项目是一个很好的例子,说明如果团队有一个共同的目标,会发生什么……在与捷普团队和欧司朗团队的讨论中,感觉我们是一家公司。”
“捷普在供应链方面的专业知识有助于选择能够在很短时间内提供大量所需组件的供应商,特别是在一开始。在半年时间内提供1亿台部件并非易事。捷普的供应链团队能够为这些挑战选择正确的合作伙伴和公司。”
- Walter Forsthuber, Jabil Healthcare技术业务发展高级经理
开发数字即时护理测试的新应用程序
Roberts说:“这是我在Jabil工作期间看到的自动化程度最高的应用程序之一,因为它所需要的工作量非常大。”“以每月约120万部的速度运行,一个比你的小拇指指甲还小的电路板,是相当惊人的。拥有这种自动化水平、清洁度和洁净的房间,生产出如此可预测性、高质量和可靠性的产品,真的令人惊叹。”
由于新变体延长了COVID-19大流行,在可预见的未来,对快速、广泛可用的即时检测的需求仍将很高。欧司朗与捷普携手合作的成功不仅仅在于制造的成功。欧司朗和捷普公司刚刚开始探索该设备在COVID-19之外的潜在应用,从心脏疾病到维生素或乳酸盐等健康参数,甚至是兽医测试。
Renirie说:“这为未来10到20年的横向流动测试注入了新的活力,因为它与非常创新的技术相结合,为传统的横向流动测试开辟了一系列新的用例。”
凭借他们在光学传感技术方面的专业知识,Volk看到了未来与捷普的合作,将尖端的数字健康产品推向市场。他说:“我们正在研究这一领域的各种不同应用,因此它不仅仅局限于横向流动测试。“我认为我们在这方面具有很强的互补性,我们肯定会寻求共同满足客户的(需求),并为他们提供最具创新性的解决方案。”
这个项目让人们明白,明确的使命、愿意承担可计算的风险,以及在创新和制造方面追求卓越的承诺,几乎可以让任何目标成为现实。
“当我们与ams欧司朗合作启动这个项目时……我们每个人都很清楚我们想要去哪里,”施奈德说。“最终的愿景非常明确,我们接受了这个挑战。我们一起踏上了这段旅程,并在最后真正实现了捷普医疗的口号:“使之成为可能,使之变得更好。”
公司 | ams欧司朗 |
行业 | 光学解决方案 |
国家 | 奥地利 |
员工 | 26000年 |
网站 | ams-osram.com |
挑战
- 紧急可靠:COVID-19大流行对易于使用、高度准确和具有成本效益的即时检测产生了巨大需求
- 新技术:欧司朗(ams OSRAM)是光学解决方案的全球领导者,开发了光谱传感器技术,可将高可靠性、易于使用的横向流测试数字化,但需要一个精通医疗保健、具有可扩展制造能力的合作伙伴
- 极品飞车:ams欧司朗希望在不到12个月的时间内,通过ams欧司朗光谱传感技术提供15分钟的实验室质量快速测试,作为具有成本竞争力的非处方产品解决方案
解决方案
- 全球足迹:捷普在医疗设备制造方面的专业知识和全球足迹使ams欧司朗能够根据需要扩大或缩小生产规模
- 先进的制造:在行业领先的制造能力设计的推动下,捷普的自动化流程和注射位置成型在不降低质量和可靠性的情况下完成了极具挑战性的运行速度
- 生产速度:最终产品在项目开始后仅9个月就完成了,并满足了所有严格的医疗认证要求
好处
- 全球支持:捷普在全球拥有超过30个通过ISO 13485认证的医疗器械生产基地,支持24小时全天候生产,跨越所有时区和几乎每个市场
- 大规模、可变规模:捷普的成熟工艺和高度自动化的生产线,使组件组装的月运行速度达到120万台
- 证明生产:欧司朗的数字健康解决方案有可能成为一个扩展的测试平台,具有各种即时护理应用程序和家庭测试应用程序,如传染病筛查,测量心脏和炎症标志物,以支持对危及生命事件的快速临床诊断,甚至监测维生素或乳酸盐等健康参数。
我们能为您做些什么?
与我们联系。