实现精密诊断医学解决方案的承诺

在基因组学和分子测序技术的进步推动加速向更多的个性化,精密医学解决方案以及催化增加需求强劲,可靠point-of-need诊断。这些宏观趋势继续收敛,是动态的向市场提供创新的机会,但商业化会让人感到畏惧。

精密医学产品的制造流程和应用是多方面的,需要熟练的复杂的技术和供应链的管理。作为小说的每一代体外诊断设备(试管)提供更多的功能(通常在更小更便携的形式因素),只会增加复杂性。过去的几年里已经证明,紧迫性和巨大的需求只是加大采购更多的挑战。

分子诊断是精密医学的中心

根据疾病控制和预防中心(CDC), 70%的今天的医疗决定取决于实验室测试结果。为病人诊断和治疗有效——不论是COVID-19或季节性流感;尿路感染或罕见的癌症——诊断也需要丰富的供应和负担得起的。更好的结果结果是当你知道你的治疗。此外,知道谁你是治疗更好,在理想的情况下,尽快。

这是的核心精密医学伟大的承诺,无论是作为一个交付point-of-need(其)测试的即时(POC)设备,或通过新一代测序的应用程序,液体活检或同伴诊断(CDx)。配备的见解从分子分析、细胞生物学技术和复杂的成像过程,医疗服务提供者可以定制特定病人的治疗,避免昂贵的试错内循环和更好的调整保健交付价值模型。

扩大了COVID-19诊断检测和超越:可访问性就是一切

诊断检测传染病(如SARS-CoV-2病毒)引起的可以基于抗原(“快速抗原”测试),寻找蛋白质标记病毒外,也可以是基于分子(包括PCR、灯、NAAT CRISPR),识别和分析核酸或蛋白质在分子水平上被认为是最好的方法来识别和描述微生物和/或测量传染病负担。

整个COVID-19危机诊断oem一直承受着巨大的压力,开发更好的确保可用性的关键诊断测试设备。通往心灵的安宁和保证人,回归正常的弧,是建立在这些技术提供。在短短几年中,人们已经开发出熟悉这些设备和信心。低成本解决方案和更广泛的补偿,提高易用性和现成的可访问性只会继续这个轨迹。

参与一个梅肯研究院卫生峰会2021年的未来小组讨论,艾米硬饼干,前FDA副专员,主要解决医疗行业当前的拐点,说:”大流行告诉我们多少我们需要在真实的时间。”Additionally, she emphasized medical product供应链弹性作为最高优先级为未来剧本,援引的紧迫性”治疗那些需要他们的人。”Fast and accurate diagnostic testing can save lives, but devices must be compact, reliable, available and accessible at a cost that does not impede their adoption.

提供分子特异性医疗点和Point-of-Need

小型便携式实验室芯片设备能够整合整个传统实验室诊断到一个磁盘的大小你的手。提供精确,分子水平上的特异性,POC / N诊断测试通常包括复杂的电路板、光学检测系统,冷冻干燥试剂、微流体通道,加热组件和许多其他工具。核心检测技术为这些小的外形设备包括聚合酶链反应(PCR)、等温扩增和分析,如侧流试验,越来越多的新一代测序(门店)。

测序技术的改善和更好的理解基因增加了生物标志物在疾病检测的效率。同时,大幅降低测序成本推动利用更为广泛。20年来,DNA测序的价格已经从人均数亿美元下降到约600美元今天,一些预测100美元的基因组也不甘落后。

NGS-based Dx测试现在广泛用于各种传染性疾病的早期诊断和发现(如SARS-CoV-2),以及精密医学,以其强大的技术用于同伴和液体活检诊断测试。Low-footprint和便携、易用的门店平台,能够提供准确、快速测试结果,是一个重大的发展持续的病原体监测,确定病毒是如何进化和这些变化的后果。工作流可以与传统的测试方法和用于执行感染控制优化策略。

分子诊断——的数字

基于一个最近的报告主要研究公司市场和市场,全球分子诊断市场规模预计将达到318亿美元到2026年从2021年的178亿美元,12.3%的复合年增长率。2020年,试剂和试剂盒段占最大的市场份额——增长主要由驱动的反复使用耗材,包括测试的测序芯片,流动细胞和试剂。

供应链/公共卫生和工业基地一年报告,截至2022年1月,FDA已批准423测试和样品收集设备SARS-CoV-2在欧洲大学协会(紧急使用授权),包括:

• 291分子测试和样品收集设备,
• 87抗体和其他免疫反应测试,
• 45抗原测试,
• 1分子和3抗原处方家庭测试,
• 69分子和抗体的授权,可以使用home-collected样本,
• 3分子和14抗原在柜台家庭测试,和
• 9分子和25抗原测试和串行筛查项目。

然而,即使这个令人印象深刻的列表不能逐条列记多么广泛的潜在的医疗和商业应用是底层技术。传染病测试是并将继续是前面和中心,然而,PCR和门店技术是利用突变为心脏病生物标志物的测试方法,生育和肿瘤(包括液体活检),整体景观的需求成倍地扩张。

建立一个前置诊断医疗器械供应链

大流行前,许多分子诊断中的原材料利用供应链产生只有在大量适合临床研究和其他领域应用程序——接近所需的能力维持产量运行到数十亿。

对分子诊断设备的需求比以往任何时候都高,驾驶oem厂商之间的激烈竞争在追求相同的试剂及相关耗材要求把他们的产品解决方案。实验室分子检测在精密医学诊断设备通常需要20多个不同的试剂、原材料、耗材和其他关键组件。主要短缺已报道在RNA-extraction工具和试剂包括酶和引物,以及玻璃小瓶、注射器、树脂和其他生产材料供应。

广州捷普和IndustryWeek供应链决策者的调查证实了这些挑战,医疗设备行业的90%的受访者报告意外中断的供应商以来经历重大负面影响业务操作和41% COVID-19流感大流行开始了。

商业上的成功取决于一个可靠和健壮的管道专业供应商,以确保有弹性,可伸缩的生产方法。为了最好地支持客户的创新领域,捷普集团的诊断团队采取了更为积极的角色在这个过程中,作为合作伙伴从概念到商业化,实践方法开发一个供应商与捷普电子的扩大分子诊断技术能力。补给线已建立并积极审查一系列小说试管设备需求,如寡核苷酸引物和探针集(用于pcr扩增指导聚合酶的活性以放大gene-specific序列),以及反应的酶,缓冲区,冻干的试剂。

公司希望给市场带来精密医学诊断产品解决方案,下面这张资讯图像捕捉广泛的指导广州捷普的精密医学领导团队实现供应链分子诊断的独特挑战。

履行的承诺积极主动、准确、个性化医疗

前进,捷普电子定位随着行业继续履行医疗实践的要求,改变从“一刀切”的做法,向更有针对性的解决方案,对病人会在正确的时间得到正确的治疗。甚至在COVID之前,诊断团队专注于下一代技术,支持客户进入即时和point-of-need环境,包括完整的墨盒组装DnaNudge在英国,试剂和处理以及冻干服务和冷链管理Lucira健康。

现在客户转变和扩大他们的投资组合,我们可以一起工作,从本质上讲,一个共享的蓝图,再利用设备平台和技术来满足市场需求与现有相邻的能力。广州捷普的精密医学团队也成为一个端到端的试剂解决方案提供商,我们的理想客户可以来我们当他们只是从实验室过渡到商业化。

捷普集团的目标是提供一站式合作价值从一开始,早在最初的创新战略和设计到商业化——解决所有的要求OEM的产品和回答这样的问题,什么是供应来自哪里,以及交货期,使它更容易为客户决定与我们合作。

在短短几年中,态度如何访问医疗,交付和交易已经从根本上改变,广州捷普客户急于解决市场的新常态。转变的核心价值是成本和效率计划融合与医学实践面向更多个性化的预防、诊断和治疗。

遗留过程围绕缓慢转过巨大的中央实验室被一系列的技术改造提供快速测试结果不牺牲敏感性或准确性。同样重要的是,这些设备在做他们的工作,和在需要时,使附近的病人解决方案接近实时的方法,这意味着更好的决策,并最终改善患者的治疗结果,卫生保健提供者和更广泛的社区。我们都在寻找的结果。